GMP無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室對(duì)潔凈工作臺(tái)及風(fēng)淋室規(guī)范要求
當(dāng)前位置:首頁(yè) >> 新聞動(dòng)態(tài) >> 正文GMP無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室對(duì)潔凈工作臺(tái)及風(fēng)淋室規(guī)范要求:GMP無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域的常規(guī)潔凈工作臺(tái)及風(fēng)淋室品質(zhì)一般要求304不銹鋼材質(zhì)、控制區(qū),潔凈工作臺(tái)及風(fēng)淋室它有效控制減少人進(jìn)出潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題。它與生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、辦公區(qū)、水電氣動(dòng)力區(qū)構(gòu)成常見(jiàn)的GMP工廠(藥廠、醫(yī)療器械廠、食品廠、化妝品廠等)。
常規(guī)品質(zhì)控制區(qū)包含無(wú)菌實(shí)驗(yàn)區(qū)、留樣取樣間、理化實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。
多數(shù)工廠其中的無(wú)菌實(shí)驗(yàn)區(qū)常見(jiàn)的劃分為非潔凈區(qū)的準(zhǔn)備間及萬(wàn)級(jí)(2013新版GMP中C級(jí))的陽(yáng)性對(duì)照間、無(wú)菌檢測(cè)間、微生物限度檢測(cè)間、其分設(shè)的人凈房輔助間(一更洗手、二更穿無(wú)菌服、手消緩沖、洗衣、潔具、工位器具洗存)。
風(fēng)淋室由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上,有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物
3個(gè)萬(wàn)級(jí)(2013新版GMP中C級(jí))的陽(yáng)性對(duì)照間、無(wú)菌檢測(cè)間、微生物限度檢測(cè)間中,陽(yáng)性對(duì)照間做相對(duì)負(fù)壓、空調(diào)獨(dú)立全新風(fēng)+高效過(guò)濾器過(guò)濾后排風(fēng);三個(gè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配超潔凈工作臺(tái)。陽(yáng)性對(duì)照間用生物安全柜與否甲方?jīng)Q定,現(xiàn)行規(guī)范無(wú)強(qiáng)制要求。
潔凈工作臺(tái)中準(zhǔn)備的各種滅菌飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)物品是否齊全。若需更換籠盒。檢查滅菌籠盒準(zhǔn)備情況,并用不銹鋼推車移至潔凈臺(tái)移門邊。
潔凈工作臺(tái)適應(yīng)于現(xiàn)代化工業(yè)、光電產(chǎn)業(yè)、生物制藥以及科研試驗(yàn)等領(lǐng)域。潔凈工作臺(tái)根據(jù)氣流的方向分為垂直流潔凈工作臺(tái)和水平流潔凈工作臺(tái),根據(jù)操作結(jié)構(gòu)分為單邊操作及雙邊操作兩種形式。
GMP無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室對(duì)溫濕度規(guī)范要求:22±2℃,RH=45%~65%;這有別于低級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)(18~28℃);是否采用恒溫恒濕空調(diào)機(jī)?理論上要,就國(guó)內(nèi)多數(shù)地區(qū)室外氣象參數(shù)。
廣州梓凈所提供的空氣凈化產(chǎn)品及設(shè)備有風(fēng)淋室,貨淋室,初效過(guò)濾器,中效過(guò)濾器,高效過(guò)濾器、超凈工作臺(tái),潔凈工作臺(tái),傳遞窗,風(fēng)淋室配件,風(fēng)淋室控制器,化學(xué)過(guò)濾器,F(xiàn)FU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元,空氣自凈器,潔凈棚,層流罩,新風(fēng)柜,過(guò)濾柜,通風(fēng)柜,洗手池,無(wú)塵鞋柜/無(wú)塵衣柜,潔凈采樣車,送風(fēng)天花,高風(fēng)效送口等等潔凈室及配套用凈化產(chǎn)品等。無(wú)塵車間凈化設(shè)備廣泛應(yīng)用于電子、半導(dǎo)體、生物制藥、食品加工、核工業(yè)、汽車制造業(yè),空調(diào)暖通業(yè)行業(yè)和領(lǐng)域等。
梓凈從凈化設(shè)備與凈化工程,無(wú)塵車間承建商,無(wú)塵車間工程,無(wú)塵車間建設(shè),無(wú)塵車間潔凈度測(cè)試,無(wú)塵車間解決方案,百級(jí)無(wú)塵車間,千級(jí)無(wú)塵車間,萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間,無(wú)塵車間標(biāo)準(zhǔn),無(wú)塵車間施工,無(wú)塵車間設(shè)備,無(wú)塵車間設(shè)計(jì)、無(wú)塵車間施工、無(wú)塵車間維護(hù),無(wú)塵車間亦稱凈化車間或無(wú)塵室潔凈室。
“梓凈”牌空氣凈化設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量保證:
1、我司出產(chǎn)的”梓凈”牌空氣凈化設(shè)備及空氣過(guò)濾器產(chǎn)品已獲國(guó)內(nèi);
2、為滿足客戶對(duì)潔凈室的高品質(zhì)要求,我司生產(chǎn)出廠的每一臺(tái)空氣凈化設(shè)備都經(jīng)過(guò)我司質(zhì)檢員的嚴(yán)格檢查,符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方可出廠;空氣過(guò)濾器都在標(biāo)準(zhǔn)萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間內(nèi)生產(chǎn)、檢測(cè)。
3、產(chǎn)品交付驗(yàn)收完畢后,我司將對(duì)貴司及所訂購(gòu)產(chǎn)品建立獨(dú)立的檔案,以便與我司長(zhǎng)期的為貴司提供優(yōu)質(zhì)、及時(shí)的服務(wù)。
4、產(chǎn)品包裝:木箱或紙箱包裝;
5、發(fā)貨方式:貨運(yùn);
6、交貨時(shí)間:合同簽訂后我司收到貨款之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成生產(chǎn),3個(gè)工作日內(nèi)到貨;
服務(wù)宗旨:
7、公司出產(chǎn)的”梓凈”牌空氣凈化設(shè)備及空氣過(guò)濾器可提供長(zhǎng)期的支持;
8、故障受理:省外48小時(shí),省內(nèi)24小時(shí);